Setiap alat kesehatan yang diedarkan di Indonesia wajib memiliki izin edar dari Kementerian Kesehatan. Bagi manajer pengadaan rumah sakit, memahami regulasi ini bukan opsional — ini adalah fondasi kepatuhan hukum.
Jenis Izin Edar
- ALKES (Alat Kesehatan) — peralatan medis termasuk diagnostik dan monitoring
- PKRT — produk kosmetik dan alat kesehatan rumah tangga
- Distribusi — wajib melalui distributor berizin
Checklist Pengadaan Aman
- Verifikasi nomor izin edar di database Kemenkes
- Minta sertifikat CE/FDA/ISO 13485 dari supplier
- Pastikan invoice dan delivery order lengkap
- Dokumentasikan untuk audit akreditasi
Mitra Terpercaya
ARSCORP MEDIKA NUSANTARA hanya mendistribusikan produk bersertifikat lengkap. Hubungi tim kami untuk konsultasi pengadaan atau jelajahi katalog instrument medis premium.